HARMONY: Hypothyroidism treatment Assessment and Refinement using MOdeling and Non-invasive sensors in the pharmacy

HARMONY er et samarbeidsprosjekt mellom Universitetet i Tromsø – Norges arktiske universitet (UiT), Nordlandssykehuset (NLSH), Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN), Sykehusapotek Nord (SANO), SINTEF og Medibrix[MM1] . Målet er å forbedre individuell behandling med levotyroksin, øke livskvaliteten og redusere sykdomsbyrden hos personer med hypotyreose.

Prosjektet bygger på tidligere utviklet beslutningsstøtteverktøyet ThyroCalc, som bruker farmakokinetiske/-dynamiske modeller til å modellere TSH–fT4‑respons og forutsi levotyroksinnivåer. Planen er å videreutvikle den for en bredere pasientgruppe med Hashimotos tyreoiditt (autoimmun hypotyreose).

Vi er i gang med første studie (Optimal dosering av Levaxin ved hypotyreose), en observasjonsstudie, der vi ser etter voksne som enten starter med Levaxin for første gang eller endrer dose med mer enn 100 µg per uke.

Vi samler inn blodprøver (TSH, fT4, fT3, anti-TPO og kreatinin), pasientrapporterte data om symptomer, helse og livskvalitet, samt hjertesensormålinger av blant annet puls, hjertevariabilitet (HRV), søvn, stress og aktivitetsmønstre.  Vi registrerer også medisininntak og hendelser som kan påvirke målingene, samt nødvendige bakgrunnsopplysninger. Studieforløpet varer i 8 uker.

Dataene brukes til å videreutvikle og validere modellen som ligger til grunn for beslutningsstøtten, og til å trene maskinlæringsmodeller som kan forutsi individuell behandlingsrespons. Målet er tidligere signaler på under‑ eller overbehandling og mer presise dosejusteringer som kan forbedre livskvaliteten.

Studien gjennomføres i tråd med gjeldende regelverk for personvern og forskningsetikk.

Prosjektet er finansiert av HelseNord.