spring
2025
FAR-2401 Legemiddelfremstilling og kvalitetskontroll - 10 stp
Course content
- Produksjon i liten skala (ex tempore) av flytende, halvfaste og faste legemiddelformer (krav, kvalitetssikring, formuleringsprinsipper)
- Innhenting av informasjon fra gjeldende farmakopéer og oppslagsverk
- Konservering av ex tempore preparater
- Legemidler tilpasset pasienter med spesielle behov (reformulering)
- Bruk av kvalitetssikringssystemer og dokumentasjon
Objective of the course
Etter å ha bestått emnet har kandidaten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:
Kunnskap:
Kandidaten
- Har inngående kunnskap om sentrale stoffers opprinnelse, kjemiske og fysikalske egenskaper
- Har bred kunnskap om sammensetning og fremstilling av sentrale legemiddelformer (som produseres i liten skala), samt deres fysikalske, kjemiske og biofarmasøytiske egenskaper
- Kan identifisere uforlikelighet mellom innholdsstoffer
- Har bred kunnskap om kvalitetskrav til og kvalitetskontroll av legemidler
- Har bred kunnskap om kvalitetssikringssystemer og dokumentasjonspraksis i fremstilling av legemidler
Ferdigheter:
Kandidaten
- Kan produsere i liten skala (ex tempore) de viktigste farmasøytiske ikke-sterile formuleringene i henhold til gjeldende standarder, lover og forskrifter, som angår apotekenes produksjon
- Kan reformulere tabletter til formuleringer tilpasset barn og pasientgrupper med spesielle behov
- Kan identifisere hjelpestoffenes funksjoner i farmasøytiske preparater
Generell kompetanse:
Kandidaten
- Kan utarbeide, implementere og reflektere over betydningen og nødvendigheten av et kvalitetssikringssystem
- Kan formidle sin kunnskap om galenisk farmasi både skriftlig og muntlig
Schedule
Examination
Examination: | Duration: | Grade scale: |
---|---|---|
Praktisk eksamen | 4 Timer | Pass – fail |
Coursework requirements:To take an examination, the student must have passed the following coursework requirements: |
||
Laboratoriekurs | Approved – not approved | |
Obligatorisk oppmøte og aktiv deltakelse på seminar | Approved – not approved |