Legemiddelfremstilling og kvalitetskontroll

Emnet er forbeholdt studenter med studierett på bachelor i farmasi, og kan ikke tas som enkeltemne.

• Produksjon i liten skala (ex tempore) av flytende, halvfaste og faste legemiddelformer (krav, kvalitetssikring, formuleringsprinsipper)
• Innhenting av informasjon fra gjeldende farmakopéer og oppslagsverk
• Konservering av ex tempore preparater
• Legemidler tilpasset pasienter med spesielle behov (reformulering)
• Bruk av kvalitetssikringssystemer og dokumentasjon

Etter å ha bestått emnet har kandidaten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskap:

Kandidaten

• Har inngående kunnskap om sentrale stoffers opprinnelse, kjemiske og fysikalske egenskaper
• Har bred kunnskap om sammensetning og fremstilling av sentrale legemiddelformer (som produseres i liten skala), samt deres fysikalske, kjemiske og biofarmasøytiske egenskaper
• Kan identifisere uforlikelighet mellom innholdsstoffer
• Har bred kunnskap om kvalitetskrav til og kvalitetskontroll av legemidler
• Har bred kunnskap om kvalitetssikringssystemer og dokumentasjonspraksis i fremstilling av legemidler

Ferdigheter:

Kandidaten

• Kan produsere i liten skala (ex tempore) de viktigste farmasøytiske ikke-sterile formuleringene i henhold til gjeldende standarder, lover og forskrifter, som angår apotekenes produksjon
• Kan reformulere tabletter til formuleringer tilpasset barn og pasientgrupper med spesielle behov
• Kan identifisere hjelpestoffenes funksjoner i farmasøytiske preparater

Generell kompetanse:

Kandidaten

• Kan utarbeide, implementere og reflektere over betydningen og nødvendigheten av et kvalitetssikringssystem
• Kan formidle sin kunnskap om galenisk farmasi både skriftlig og muntlig

Obligatory prerequisites

FAR-1101 Farmasi grunnemne, FAR-1201 Cellebiologi og biokjemi, FAR-1302 Farmasøytisk organisk kjemi, FAR-1401 Fysikalsk farmasi, HEL-0700 Samhandling, etikk og grunnleggende akademiske ferdigheter i helse– og sosialfag., KJE-1001 Introduksjon til kjemi og kjemisk biologi

Du vil få en reduksjon i antall studiepoeng (som oppgitt under), dersom du avlegger eksamen i dette emnet og har bestått følgende emne(r) fra før av:

• FAR-2041 Galenisk farmasi, grunnkurs 10 stp

Forelesninger

Seminar

Laboratoriekurs

Language of instruction and examination

Undervisningsspråk er norsk, men kan også være svensk, dansk og engelsk.

Pensumlitteraturen er på norsk eller engelsk.

Eksamensspråk er norsk.

More info about the coursework requirements

For å få gjennomføre eksamen må alle delene av arbeidskravet være bestått.

Godkjent arbeidskrav er gyldig i 9 påfølgende semester.

Re-sit examination