Tilbake
Arkivering av administrative forskningsdokumenter
Formål
Relevante dokumenter for forskningsprosjektet skal arkiveres i ePhorte. Dokumentene skal være tilgjengelig både for forskningsansvarlig institusjon og ved tilsyn fra tilsynsmyndighetene.
Eksempler på dokumenter som skal arkiveres i ePhorte i egen prosjektmappe:
- Søknad til REK/Sikt/PVO
- All korrespondanse/vedtak fra REK/SIKT/PVO
- Prosjektprotokoll
- Mal Samtykkeskjema (NB! Ikke signerte skjemaer)
- Informasjonsskriv
- Godkjenning fra instituttleder UiT eller klinikksjef UNN
- Andre relevante dokumenter for prosjektet
- For eksternfinansierte prosjekter
- Korrespondanse med finansieringskilder (søknad og svar inkl. evt vurdering)
- Tilsagnsbrev
- Budsjett
- Relevante avtaler
- Rapporter
- Andre relevante dokumenter for prosjektet (eksempelvis Skjema for oppretting av prosjekt i Agresso)
Følgende dokumenter skal ikke arkiveres i ePhorte
- Signerte samtykkeskjema
- Innsamlet forskningsdata
- Sensitive opplysninger om studiedeltagere (f.eks. rekrutteringslister)
Ansvar
- Ved UNN skal prosjektleder sende dokumentene til Klinisk forskningsavdeling på e-post: klinisk.forskningsavdeling@unn.no
- Ved Helsefak skal prosjektleder sende dokumentene til Prosjektkontoret på fakultetet.
Øvrig informasjon
- Dokumentene vil i utgangspunktet være offentlige, men skal unntas offentlighet dersom det er informasjon som må skjermes. Prosjektleder vil da bli kontaktet ved spørsmål om innsyn.
- Ved multisenterstudier hvor prosjektleder er ekstern, skal likevel alle relevante forskningsdokumenter arkiveres ved lokal forskningsansvarlig institusjon.
Lovmessig grunnlag
Helseforskningsloven §§ 6, 10, 38, 39-43, og 48
Forskrift til helseforskningsloven §§ 3, 4, 5 og 6
Arkivforskriften §§ 1-1 og 2-6
Gyldig fra: 01.10.10
Sist endret: 07.03.19
Dokumenteier: Dekan Helsefak / Direktør UNN
Dokumentansvarlig: Leder seksjon for utdanning, forskning, formidling, Helsefak UiT / Leder Klinisk forskningsavdeling
Gjelder for: Helsefak / UiT og UNN